亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

08P0722、08P0732、08P0701、08P0710，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年1月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)同時定性偵測人類血清或血漿中的HIV p24抗原及人類免疫不全病毒第1型及/或第2型(HIV-1/HIV-2)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HIV-1/HIV-2。本產品結果無法區分HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體反應性之偵測。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/07/19

發證日期

2018/07/19

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。