羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原抗體雙效檢驗試劑

🩺 醫材

Elecsys HIV Duo

衛部醫器輸字第031328號

醫材分類

第 3 等級

B.4020分析特定試劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原110年6月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸入

適應症

本產品(規格:08836973190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e 801、402免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中HIV-1 p24抗原、anti-HIV-1抗體(包括group O)及anti-HIV-2抗體。分析之子結果(HIV Ag 和anti-HIV)目的在輔助對有反應性的檢體選擇確認流程，本產品可作為診斷以及針對捐血者篩檢使用。

醫材資訊

製造商: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造國: DE
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期: 2028/07/24
發證日期: 2018/07/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。