← 返回產品資料庫
亞培第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材ABBOTT Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
衛部醫器輸字第031338號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
07P6801,07P6810，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目
輸 入
適應症
07P6801效能變更為：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)，校正Alinity i分析儀。 07P6810效能變更為：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)，驗證Alinity i分析儀準確度及精密度。
醫材資訊
- 製造商
- Axis-Shield Diagnostics Limited
- 製造國
- GB
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/07/30
- 發證日期
- 2018/07/30
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。