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“尼歐”椎弓螺釘系統
🩺 醫材“Neo” Pedicle Screw System
衛部醫器輸字第031635號
醫材分類
第 2 等級
- N.3070椎弓螺釘系統
醫器規格
詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。 新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108.6.18核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 規格變更:新增X-ray滅菌方式、包裝隨附資料新增植入卡、Screw Extender尺寸變更、Solid Screw Driver材質變更及Steffi Probe刻度標示變更。以下空白。 規格變更:Non-constraint Torque limiter材質變更-112.6.1。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。
限制項目
輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- Neo Medical S.A.
- 製造國
- CH
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 有效日期
- 2028/09/19
- 發證日期
- 2018/09/19
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。