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亞培EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit

衛部醫器輸字第031736號

GDP 認證供應商

醫材分類

2 等級
  • A.1150校正品
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • C.3235EB病毒血清試劑

醫器規格

09P2022、09P2032、09P2001、09P2010,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原113年1月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1,EBNA-1)IgG抗體。

醫材資訊

製造商
ABBOTT GMBH
製造國
DE
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期
2028/10/15
發證日期
2018/10/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。