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亞培EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit
衛部醫器輸字第031736號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- C.3235EB病毒血清試劑
醫器規格
09P2022、09P2032、09P2001、09P2010,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原113年1月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目
輸 入
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1,EBNA-1)IgG抗體。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/10/15
- 發證日期
- 2018/10/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。