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亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit
衛部醫器輸字第031761號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
08P10-22、08P10-32、08P11-22、08P10-01、08P10-10、08P11-40，以下空白。 規格（干擾、屍體檢體測試性能特性）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HBV感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HBV。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/10/29
- 發證日期
- 2018/10/29
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。