羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢測試劑

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.9999其他
• A.1150校正品

醫器規格

06331076190:100 tests；07026714190:100 tests；06709966190:4x2.0mL；06331084190:4x1.0mL，以下空白。 新增規格：08819319190、08819378190、09013326190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年1月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年12月3日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品型號06331076190搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀使用；型號07026714190搭配cobas e801免疫分析儀使用，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。 效能變更為： 1.型號08819319190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙(AMH)。 2.型號08819378190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙(AMH)。 3.型號09013326190：本產品是使用於cobas e免疫分析儀上，供Elecsys AMH定量分析法校正之用。以下空白 型號08819378190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙(AMH)。以下空白

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/12/04

發證日期

2018/12/04

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。