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雅琉恩尿道支架組
🩺 醫材Allium Urethral Stent System
衛部醫器輸字第031883號
醫材分類
第 2 等級
- H.4620輸尿管支架
醫器規格
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110.9.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。
限制項目
輸 入
適應症
(一) Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System: 處置下列病因之膀胱出口阻塞: 1.前列腺肥大或惡性腫瘤。 2.在微創治療(MIT)前列腺之後,造成前列腺熱組織損傷。 3.間質性放射治療(近階放射治療)前列腺癌之後。 (二) Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System: 處置下列病因之膀胱出口阻塞: 1.前列腺手術後。 2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後,造成膀胱尿道吻合處狹窄。 3.後尿道狹窄。 (三) Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System: 球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。
醫材資訊
- 製造商
- Allium Ltd.
- 製造國
- IL
- 申請商
- 匯立醫療器材有限公司
- 有效日期
- 2028/12/05
- 發證日期
- 2018/12/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。