亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

🩺 醫材

Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls

衛部醫器輸字第031971號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 2 等級

A.1660品管材料(分析與非分析)
A.1150校正品

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸入;;委託製造

適應症

效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。

醫材資訊

製造商: FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
製造國: US
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2018/12/12

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。