亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。 (一)註銷規格：08P0622、08P0632、08P0601、08P0610。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月4日、110年11月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體(antibody to Hepatitis C virus，anti-HCV)，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷C型肝炎感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染C型肝炎病毒(Hepatitis C virus，HCV)。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/01/08

發證日期

2019/01/08

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。