亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1117B型利尿鈉肽試驗系統
• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

5P03-25、5P03-01、5P03-10。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，本產品搭配搭配ARCHITECT i 系統使用，用於定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。 效能(酌修)變更為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。

醫材資訊

製造商

FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/01/14

發證日期

2019/01/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。