亞培抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.5775類風濕性因子免疫試驗系統

醫器規格

09P2720、09P2701、09P2710，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

效能變更(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)半定量檢測人類血清或血漿中對環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP)具特異性的IgG型自體抗體。

醫材資訊

製造商

Axis-Shield Diagnostics Limited

製造國

GB

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/01/14

發證日期

2019/01/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。