亞培設計師美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組

醫材分類

• A.1117B型利尿鈉肽試驗系統
• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10，以下空白。新增規格：2R10-02、2R10-11，以下空白。註銷規格：2R10-01、2R10-10，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原108年2月14日、110年9月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原114年3月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析(CMIA)體外定量檢測人體血清及血漿中的N端B型利鈉胜肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide)。

醫材資訊

製造商

Axis-Shield Diagnostics Limited

製造國

GB

申請商

亞培快速診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/01/15

發證日期

2019/01/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。