亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.3235EB病毒血清試劑

醫器規格

09P2222、09P2232、09P2201、09P2210，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原113年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)病毒囊鞘抗原(Viral Capsid Antigen，VCA) IgM抗體。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/01/25

發證日期

2019/01/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。