布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1585人體胎盤泌乳激素試驗系統
• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

859.075、85991、85992，以下空白。 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 (一)規格變更：859075N、085991N、085992N。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原109年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品使用自動化免疫螢光分析法，用於定量檢測人類血清與血漿(EDTA)中胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PLGF)的濃度。本產品被指示為輔助其他臨床和診斷結果一起使用，用於孕婦第一孕期非侵入性胎兒唐氏症(trisomy 21)風險評估。本產品被指示為輔助其他臨床和診斷結果一起使用，用於孕婦第一孕期、第二孕期、第三孕期發展出子癲前症的風險評估。本產品被指示為輔助B．R．A．H．M．S sFlt-1KRYPTOR檢測與其他臨床和診斷結果一起使用，用於診斷與/或短期預後疑似子癲前症孕婦的臨床評估。

醫材資訊

製造商

B.R.A.H.M.S GmbH

製造國

DE

申請商

醫兆股份有限公司

有效日期

2029/01/29

發證日期

2019/01/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。