“雅培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統

醫材分類

• E.9999其他

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 二、申請變更項目： 新增規格： １、MitraClip G4 Clip Delivery System (4 implant sizes：NT/XT/NTW/XTW)。 ２、MitraClip G4 Steerable Guide Catheter。 ３、MitraClip and TriClip Accessories-Stabilizer/Support Plate/Lift。 註銷規格：型號CDS0601-NTR、CDS0601-XTR、SGC0301、SZR01ST、PLT01ST及LFT01ST。 增加規格：型號SZR07、PLT07及LFT07。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月4日及110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。

醫材資訊

製造商

Abbott Medical

製造國

US

申請商

台灣雅培醫療器材有限公司

有效日期

2029/02/22

發證日期

2019/02/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。