亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年12月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的A型肝炎病毒IgM抗體(IgM antibody to hepatitis A virus，IgM 抗HAV)。本產品用於輔助診斷急性或近期A型肝炎病毒感染。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/03/28

發證日期

2019/03/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。