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“西門子” 胰島素試劑組
🩺 醫材“Siemens” Atellica IM Insulin (IRI)
衛部醫器輸字第032389號
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1405免疫反應胰島素試驗系統
醫器規格
10995628, 10995629, 10995630, 10995631, 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
效能變更【新增適用機型(規格10995628)】:本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer或Atellica CI Analyzer用以定量檢測人類血清中的胰島素。
醫材資訊
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/03/29
- 發證日期
- 2019/03/29
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。