“飛利浦”數位病理系統

醫材分類

• B.1860免疫病理組織化學試劑與套組

醫器規格

Philips IntelliSite Pathology Solution， 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109 年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。 註銷規格：Philips IntelliSite Pathology Solution (Product version: 4.1)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原111年12月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品是一個自動化數位玻片建立、檢視及管理系統。PIPS 適合體外診斷使用，旨在協助病理科醫師審查、判讀及管理由福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備之外科病理學玻片的數位影像；PIPS 不適用於冷凍切片、細胞學或非 FFPE 血液病理學檢體。本產品專用於對適合以傳統光學顯微鏡手動觀察的玻片進行掃描，並建立數位影像及檢視。合格的病理科醫師有責任採用適當的程序及保護機制，確保使用 PIPS 獲得之影像判讀結果的有效性。本產品由Image Management System (IMS)、Pathology Scanner SG60/SG300、PIPS Ultra Fast Scanner (UFS)，以及經過驗證測試方法確認其符合所需性能特徵的顯示器組成。

醫材資訊

製造商

Philips Medical Systems Nederland B.V.

製造國

NL

申請商

台灣飛利浦股份有限公司

有效日期

2029/04/02

發證日期

2019/04/02

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。