亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品

醫器規格

04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。 規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

QMS/QSD;;輸 入;;委託製造

適應症

效能變更為： 1.本產品（型號：04T7501）用於在定量檢測人類血清及血漿中的人類胰島素(insulin)時，校正Alinity i分析儀。 2.本產品（型號：04T7510）用於在定量檢測人類血清及血漿中的人類胰島素(insulin)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。

醫材資訊

製造商

DENKA CO., LTD

製造國

JP

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/05/14

發證日期

2019/05/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。