羅氏免疫分析活性維他命B12檢驗試劑

醫材分類

• A.1810維生素B12試驗系統
• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

07713207190、07713258190、07726350190、07713223190。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原113年1月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

(一)效能變更： 1.規格077132071190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清中活性維他命B12(全反鈷胺素，holotranscobalamin)。 2.規格07713258190：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清中活性維他命B12(全反鈷胺素，holotranscobalamin)。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/06/21

發證日期

2019/06/21

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。