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亞培細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit
衛部醫器輸字第032470號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的細胞角質蛋白片段19。
醫材資訊
- 製造商
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/08/02
- 發證日期
- 2019/08/02
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。