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亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液
🩺 醫材Abbott Alinity i C-Peptide Calibrators and Controls
衛部醫器輸字第032480號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
09P3601, 09P3610,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
校正液:本產品用在於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時,校正Alinity i分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時,驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
醫材資訊
- 製造商
- BIOKIT S.A.
- 製造國
- ES
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/08/13
- 發證日期
- 2019/08/13
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。