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亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls
衛部醫器輸字第032486號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
醫器規格
09P3701, 09P3710,以下空白。 規格變更為:詳如中文仿單核定本。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原109年6月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)時,校正Alinity i分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)時,驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
醫材資訊
- 製造商
- BIOKIT S.A.
- 製造國
- ES
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/08/29
- 發證日期
- 2019/08/29
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。