亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

🩺 醫材

ABBOTT Alinity s Chagas Calibrator and Controls

衛部醫器輸字第032927號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 2 等級

A.1660品管材料(分析與非分析)
A.1150校正品

醫器規格

06P0802, 06P0810, 06P0812, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸入

適應症

本產品(規格：06P0802)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，校正Alinity s 系統。本產品(規格：06P0810)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，驗證Alinity s系統之校正。本產品(規格：06P0812)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，驗證Alinity s 系統功能及放行樣本結果。

醫材資訊

製造商: ABBOTT GMBH
製造國: DE
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2029/09/23
發證日期: 2019/09/23

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。