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亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT C-Peptide Calibrators and Controls
衛部醫器輸字第032931號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
3L53-02, 3L53-11。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
效能(酌修)變更為：校正液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C胜肽(C-peptide)時，校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C胜肽(C-peptide)時，評估ARCHITECT i系統之測試精密度及偵測系統分析偏差。
醫材資訊
- 製造商
- BIOKIT S.A.
- 製造國
- ES
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/10/02
- 發證日期
- 2019/10/02
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。