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亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液
🩺 醫材Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls
衛部醫器輸字第032947號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
01R1801, 01R1810，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
校正液：本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品於定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)時，評估Alinity i分析儀的測試精密度及偵測系統分析偏差。
醫材資訊
- 製造商
- FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/10/22
- 發證日期
- 2019/10/22
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。