← 返回產品資料庫
奈斯飛絡 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
🩺 醫材NIOX VERO
衛部醫器輸字第032965號
醫材分類
第 2 等級
- A.3080呼氣一氧化氮檢驗系統
醫器規格
1. NIOX VERO 包裝(12-1100)內含:NIOX VERO 儀器(12-1000)一台、呼吸手柄(12-1010)一隻、手柄上蓋(12-1009)一個。 2. NIOX VERO 測試組 100(12-1810)包含:感應器 100(12-1610)一個、濾嘴(12-1020)一組。NIOX VERO 測試組 300(12-1830)包含:感應器 300(12-1630)一個、濾嘴(12-1020)三組。NIOX VERO 測試組 500(12-1850)包含:感應器 500(12-1650)一個、濾嘴(12-1020)五組。NIOX VERO 測試組 1000(12-1900)包含:感應器 1000(12-1700)一個、濾嘴(12-1020)十組。 3. 濾嘴(12-1020)一組 [單包裝濾嘴(12-1018) 20 包為一盒(12-1015),五盒為一組,共100包]。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增規格:NIOX VERO測試組60(12-1806)包含:感應器60(12-1606)一個、濾嘴(12-1015)三組(原109年7月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (一)註銷規格:12-1003。 (二)標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年12月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目
輸 入
適應症
本產品用於測量人體呼吸中的一氧化氮。
醫材資訊
- 製造商
- NIOX AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/18
- 發證日期
- 2019/11/18
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。