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“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統
🩺 醫材“SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System
衛部醫器輸字第032980號
醫材分類
第 3 等級
- I.0009高強度聚焦超音波系統
醫器規格
Sonablate 500。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.8。
限制項目
輸 入
適應症
使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。 (葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml)
醫材資訊
- 製造商
- Sonablate Corp.
- 製造國
- US
- 申請商
- 總達成貿易有限公司
- 有效日期
- 2030/02/23
- 發證日期
- 2020/02/23
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。