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羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法第二代生化檢驗試劑
🩺 醫材cobas c AMYL2
衛部醫器輸字第033111號
醫材分類
第 2 等級
- A.1070澱粉酶試驗系統
醫器規格
08056811190，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目
輸 入
適應症
變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。 效能變更：本產品係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/17
- 發證日期
- 2019/12/17
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。