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羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑

🩺 醫材

cobas MTB

衛部醫器輸字第033113號

醫材分類

3 等級
  • B.4020分析特定試劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白 新增型號:09040579190、09040587190及09051953190及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白 (一)註銷規格:07002238190、07544812190、08412197190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年2月21日及112年10月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

委託製造;;輸 入

適應症

效能變更(新增適用機型):詳如核定之中文說明書。

醫材資訊

製造商
Roche Molecular Systems, Inc.
製造國
US
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2029/12/18
發證日期
2019/12/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。