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羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑
🩺 醫材cobas MTB
衛部醫器輸字第033113號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白 新增型號:09040579190、09040587190及09051953190及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白 (一)註銷規格:07002238190、07544812190、08412197190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年2月21日及112年10月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
效能變更(新增適用機型):詳如核定之中文說明書。
醫材資訊
- 製造商
- Roche Molecular Systems, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/18
- 發證日期
- 2019/12/18
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。