亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

06P0155, 06P0102, 06P0110, 06P0112，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月6日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)同時定性偵測人類血清及血漿中的人類免疫不全病毒(human immunodeficiency virus，HIV) p24抗原及HIV第1型(HIV-1 M群和O群) 及/或第2型(HIV-2)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HIV-1及HIV-2。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2029/12/26

發證日期

2019/12/26

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。