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亞培美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組
🩺 醫材Abbott Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit
衛部醫器輸字第033117號
醫材分類
第 2 等級
- A.1117B型利尿鈉肽試驗系統
醫器規格
04S7920, 04S7930, 04S7901, 04S7910，以下空白。 新增規格：04S7902、04S7911。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 註銷規格：04S7901、04S7910，以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年8月6日及112年8月4日核定之標籤、說明書或包裝2份予以回收作廢）
限制項目
輸 入
適應症
效能變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)體外定量檢測人類血清及血漿中的N端B型利鈉胜肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)。
醫材資訊
- 製造商
- Axis-Shield Diagnostics Limited
- 製造國
- GB
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
- 發證日期
- 2019/12/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。