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羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑
🩺 醫材VENTANA PD-L1 (SP142) Assay
衛部醫器輸字第033118號
醫材分類
第 3 等級
- B.1860免疫病理組織化學試劑與套組
醫器規格
741-4860 (08008540001)，以下空白。 效能(文字酌修)及標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)，以下空白。 新增適用機型BenchMark ULTRA PLUS instrument，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
如仿單所示。效能變更：新增伴隨性診斷適應症：三陰性乳腺癌與非小細胞肺癌/TECENTRIQ。
醫材資訊
- 製造商
- VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
- 發證日期
- 2019/12/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。