亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit

衛部醫器輸字第033124號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

A.1660品管材料(分析與非分析)
A.1150校正品
B.4020分析特定試劑

醫器規格

規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年3月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸入

適應症

本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)，包含死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染B型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)。

醫材資訊

製造商: ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
製造國: IE
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/01/06
發證日期: 2020/01/06

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。