亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT Alinity s HTLV I/II Reagent Kit

衛部醫器輸字第033139號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

A.1150校正品
A.1660品管材料(分析與非分析)
B.4020分析特定試劑

醫器規格

06P0755, 06P0702, 06P0710, 06P0712，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸入

適應症

效能變更：本產品用於在Alinity s 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的人類嗜T淋巴球病毒第一型(human T-lymphotropic virus Type I)及人類嗜T淋巴球病毒第二型(human T-lymphotropic virus Type II)抗體(抗HTLV I / HTLV II)，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HTLV I及HTLV II感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV I及HTLV II。

醫材資訊

製造商: ABBOTT GMBH
製造國: DE
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/01/20
發證日期: 2020/01/20

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。