亞培鱗狀細胞癌檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

09P3322, 09P3332, 09P3301, 09P3313，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀細胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen，SCC Ag)，用於輔助管理罹患鱗狀細胞癌之病患。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/02/15

發證日期

2020/02/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。