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羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑
🩺 醫材cobas c B2MG
衛部醫器輸字第033278號
醫材分類
第 2 等級
- C.5630β-2-微球蛋白免疫試驗系統
醫器規格
08047430190、08105529190、08047499190、08047545190、08362785190,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原113年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
輸 入
適應症
效能變更為:本產品係搭配cobas c 311 /501/502/503/303/701/702/703系統,體外定量檢測人類血清、血漿、尿液中β2-微球蛋白(B2MG)之免疫比濁分析法。 校正液:在羅氏臨床分析儀上,β2-微球蛋白校正液是用以校正數值表單(value sheets)上所指定的羅氏定量方法。 品管液:β2-微球蛋白品管液組是用於品質管控,藉以監控數值表單(value sheets)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/02/21
- 發證日期
- 2020/02/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。