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亞培胃蛋白酶原I檢驗試劑組
🩺 醫材Abbott Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit
衛部醫器輸字第033288號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
09P2422, 09P2432, 09P2401, 09P2410,以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月21日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年10月24日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入
適應症
本產品用於在Alintiy i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原I。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/03/13
- 發證日期
- 2020/03/13
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。