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羅氏可霸斯全自動EBV核酸檢驗組
🩺 醫材cobas EBV
衛部醫器輸字第033523號
醫材分類
第 2 等級
- C.3235EB病毒血清試劑
醫器規格
cobas EBV P/N: 08688206190 cobas EBV/BKV Control Kit P/N: 08688214190 cobas Buffer Negative Control Kit P/N: 07002238190 以下空白。 新增規格:09040943190、09040951190、09051953190。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書,以下空白。 刪除型號08688206190、08688214190及07002238190;新增適用機型cobas 6800 system(09575154001)及cobas 8800 system(09575146001);醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月25日醫療器材仿單標籤核定本,及112年11月23日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
詳如中文仿單核定本。
醫材資訊
- 製造商
- Roche Molecular Systems, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/04
- 發證日期
- 2020/08/04
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。