亞培C型肝炎病毒量檢驗套組

🩺 醫材

Alinity m HCV

衛部醫器輸字第033526號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

B.4020分析特定試劑

醫器規格

08N50-090 Alinity m HCV AMP Kit、08N50-080 Alinity m HCV CTRL Kit、08N50-070 Alinity m HCV CAL Kit、08N50-01A Alinity m HCV Application Specification File，以下空白。規格變更：08N50-01A變更為08N50-01C。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）規格變更：08N50-01A變更為08N50-01C。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸入;;QMS/QSD

適應症

本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HCV感染的診斷檢驗試劑。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HCV篩檢。

醫材資訊

製造商: ABBOTT MOLECULAR INC.
製造國: US
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/08/17
發證日期: 2020/08/17

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。