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微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組
🩺 醫材FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo)
衛部醫器輸字第033537號
醫材分類
第 2 等級
- C.3980呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器規格
RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL)，同時檢測和辨識多種呼吸道病毒與細菌核酸以及選擇的抗生素抗藥性基因。
醫材資訊
- 製造商
- BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC
- 製造國
- US
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/08/27
- 發證日期
- 2020/08/27
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。