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“俄博瑪”睡眠姿勢裝置
🩺 醫材“Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device
衛部醫器輸字第033663號
醫材分類
第 2 等級
- F.5570治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器規格
詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目
輸 入
適應症
本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄，並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。
醫材資訊
- 製造商
- Advanced Brain Monitoring, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 有效日期
- 2025/05/31
- 發證日期
- 2020/05/31
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。