“瓦里歐”腰椎椎間融合器

醫材分類

• N.3080椎體間融合裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。

醫材資訊

製造商

CTL Medical Corporation

製造國

US

申請商

皇鋒通訊股份有限公司

有效日期

2030/07/22

發證日期

2020/07/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。