“瓦里歐”頸椎椎間融合器

醫材分類

• N.3080椎體間融合裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。

限制項目

輸 入

適應症

“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。

醫材資訊

製造商

CTL Medical Corporation

製造國

US

申請商

皇鋒通訊股份有限公司

有效日期

2030/07/22

發證日期

2020/07/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。