亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

08P6310，以下空白。 新增規格：08P6318。 仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 註銷規格：08P6310。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原109年12月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

效能變更為：本產品用於在Alinity c分析儀上，品質管制檢測人類尿液中安非他命/甲基安非他命(amphetamine/methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)、古柯鹼(cocaine)代謝產物、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)形式。

醫材資訊

製造商

MICROGENICS CORPORATION

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/09/25

發證日期

2020/09/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。