埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

A0060/6，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年7月16日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。

醫材資訊

製造商

BIOCARTIS NV

製造國

BE

申請商

芮弗士科技有限公司

有效日期

2030/10/22

發證日期

2020/10/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。