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亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液

🩺 醫材

Abbott ARCHITECT BNP Calibrators and Controls

衛部醫器輸字第034154號

GDP 認證供應商

醫材分類

2 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • A.1150校正品

醫器規格

8K28-04, 8K28-13,以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

適應症

校正液:本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時,校正ARCHITECT i系統。 品管液:本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時,評估ARCHITECT i系統(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。

醫材資訊

製造商
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
製造國
US
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期
2030/11/09
發證日期
2020/11/09

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。