亞培設計師新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組

🩺 醫材

Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit

衛部醫器輸字第034171號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

A.1150校正品
A.1660品管材料(分析與非分析)
B.4020分析特定試劑

醫器規格

04P7625, 04P7635, 04P7630, 04P7601, 04P7610, 04P7725, 04P7740，以下空白。 (一)規格變更為：4P76-25, 4P76-35, 4P76-30, 4P76-01, 4P76-10, 4P77-25, 4P77-40。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年3月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸入;;QMS/QSD

適應症

本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)。本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)感染，不可用於捐血者篩檢。

醫材資訊

製造商: ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
製造國: IE
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/12/14
發證日期: 2020/12/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。