羅氏可霸斯全自動TV/MG檢測試劑

醫材分類

• C.3375黴漿菌屬血清試劑
• C.3860陰道滴蟲核酸檢驗試劑

醫器規格

08017450190, 07948689190, 07002238190，以下空白。 新增規格：09040633190、09040641190、09051953190。 註銷規格：08017450190、07948689190、07002238190。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本。（原110年2月5日及113年2月16日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢）。以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)和/或生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)DNA，檢體為男性和女性尿液、臨床醫師指示自行採集的陰道拭子檢體、臨床醫師採集的陰道拭子檢體、子宮內頸拭子檢體、臨床醫師指示自行採集的尿道口拭子檢體、臨床醫師採集的尿道口拭子檢體。 效能變更：本產品(09040633190)是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 5800/6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis,TV)和/或生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)DNA，檢體為男性和女性尿液、臨床醫師指示自行採集的陰道拭子檢體、臨床醫師採集的陰道拭子檢體、子宮內頸拭子檢體、臨床醫師指示自行採集的尿道口拭子檢體、臨床醫師採集的尿道口拭子檢體。

醫材資訊

製造商

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.

製造國

US

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2030/12/15

發證日期

2020/12/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。